K8凯发国际旗舰厅集团股份有限公司拟对所属企业K8凯发国际旗舰厅集团三精明水药业有限公司、K8凯发国际旗舰厅集团中药二厂的VHP传递窗及灭菌器采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：K8凯发国际旗舰厅集团所属企业VHP传递窗及灭菌器采购公开招议标
二、招标内容：
本项目共分两个标段，按标段分别评审：
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序号 |
设备名称 |
型号/生产能力 |
数量 |
工作环境 |
发票类别及税点 |
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标段1-1 |
VHP传递窗 |
- |
1台 |
洁净区 |
13%增值税发票 |
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标段1-2 |
VHP灭菌器 |
- |
2台 |
洁净区 |
13%增值税发票 |
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标段2 |
VHP传递窗 |
1、整个灭菌周期应在2个小时内完成 2、灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log |
1台 |
B、C级洁净室 |
13%增值税发票 |
标段1-1总体要求：
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序号 |
要求 |
期望/必须 |
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01 |
设备按《中国药典》（2020版）、药品生产验证指南（2003版）、消毒技术规范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南、ISO 11140-1 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T4711化工设备细化包装运输标准。 |
必须 |
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02 |
内尺寸：1100*750*1200mm，外尺寸：高不超过2200mm，宽不超过1800mm，长不超过900mm |
必须 |
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03 |
灭菌时间：＜120分钟，灭菌浓度不小700ppm |
必须 |
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04 |
灭菌能力：lg6(嗜热脂肪芽孢，ATCC12980或7953) |
必须 |
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05 |
材质：内腔体采用316L,外箱体304，应耐受过氧比氢 |
必须 |
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06 |
结构要求 1、采用不锈钢框架门结构，门窗为钢化玻璃，便于观察内腔里而的物品，关门后有自吸功能确保门密封完好。 2、门的密封采用充气气囊胶条密封，并带充气压力表用于观察和监视充气压力。 3、过滤器前后端面均带压差计，用于观察和监视过滤器的压差 4、带PAO检测口，用于对过滤器进行检漏测试。 5、前后门均带开门、关门开关。 6、压差表、触摸屏、充气压力表、PAO检测口、过氧化氮储液瓶等装置均安装于前门，前门位于进物料区域。 7、开门方向:前门从左往右开，后门从右往左开。 8、高效过滤器采用进口过滤器或国内高端品牌过滤器，规格H14,过滤效率为99.997%,采用压紧式密封方式。 |
必须 |
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07 |
喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀。 |
必须 |
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08 |
浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测 |
必须 |
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09 |
残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度<1ppm |
必须 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：合同签订后80天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：绥化市明水县哈黑公路3号三精明水工业园院内。
技术答疑人及电话：崔平，13796579676。
标段1-2总体要求：
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序号 |
要求 |
期望/必须 |
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01 |
设备按《中国药典》（2020版）、药品生产验证指南（2003版）、消毒技术规范（2002版）、ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南、ISO 11140-1 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂，进行制造、试验及验收。JB/T4711化工设备细化包装运输标准。 |
必须 |
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02 |
VHP灭菌器2台；电源：220V 50HZ |
必须 |
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03 |
汽化速率：1-10g可以调节；消毒剂：采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂 |
必须 |
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04 |
消毒剂：采用国产35%食品级过氧化氢溶液作为消毒剂 |
必须 |
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05 |
数据打印功能：设备本身内嵌打印机（非热敏），可以打印灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数等。 |
必须 |
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06 |
数据导出功能：设备本身带有u盘导出功能，可以导出灭菌开始时间、结束时间、灭菌参数用于审计追踪。 |
必须 |
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07 |
喷气粒径：产生不可见的过氧化氢消毒气体，空间扩散性能好，空间浓度均匀，并且提供粒径小于0.1微米的检测报告 |
必须 |
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08 |
浓度检测：选配内置ATI过氧化氢浓度传感器。过氧化氢消毒浓度在线实时监测，消毒完成后，空间残留浓度可监测 |
必须 |
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09 |
残留检测功能：可选配通风单元，通风降解后，空间残留过氧化氢浓度<1ppm |
必须 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：合同签订后80天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：绥化市明水县哈黑公路3号三精明水工业园院内。
技术答疑人及电话：崔平，13796579676。
标段2总体要求：
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序号 |
要求 |
期望/必须 |
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01 |
VHP传递窗设备满足现行版GMP要求和行业标准。 |
必须 |
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02 |
工作室尺寸： (宽×深×高)800mm×800mm×800 mm。 外形尺寸： (宽×深×高)1250mm×850mm×2000 mm。 数量：1台。 安装形式：落地式。 |
必须 |
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03 |
连续运行8小时以上，稳定可靠，整个灭菌周期应在2个小时内完成。 |
必须 |
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04 |
灭菌率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log。 |
必须 |
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05 |
气体的残留不能超过职业健康要求的水平；VHP残留水平小于等于1ppm。 |
必须 |
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06 |
传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气，进行气密性密封，保证操作的可靠性和安全性。 |
必须 |
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07 |
灭菌工艺： ? 除湿：除湿湿度≤50%RH，具有自动除湿系统，灭菌过程保证腔体内过氧化氢气体不形成冷凝。 ? 汽化：采用电加热方式对液体过氧化氢进行汽化 ? 灭菌：采用过氧化氢气体循环灭菌方式，保证进入腔室内的过氧化氢蒸汽快速达到均匀分布。 通风：使用冷凝除湿和钯触媒方法对舱内过氧化氢气体进行回收，同时开启通风系统将过氧化氢蒸汽排至室外。 |
必须 |
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08 |
过氧化氢浓度：30%-50 %，气化温度：≤135℃，过氧化氢蒸汽在整个灭菌循环中不会冷凝，腔体温度应<35℃，确保灭菌过程不对药品发生氧化变质反应。 |
必须 |
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09 |
设备由舱体、过氧化氢气体发生装置、过氧化氢加液装置、洁净风机、进风管路、回风管路和传感器等组成； |
必须 |
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10 |
蒸发器应通过可靠的水压试验，水压试验符合国家规范要求。 |
必须 |
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：设备在合同签订后30天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：哈尔滨市道里区机场路243号K8凯发国际旗舰厅集团中药二厂院内。
技术答疑人及电话：薛殿辉，18646019582。
三、付款条件及结款方式：
付款条件：合同签订后招标单位付合同总额30%；设备制造完毕，静态验收合格，满足发货要求，设备到达招标单位指定的交货地点安装调试完毕，验收合格，卖方开具13%全额增值税发票后，招标单位付合同总额60%；其余合同总额10%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。
发票开具：设备验收合格后投标单位负责开据13%的全额增值税发票给招标单位。
结算方式：电汇。
四、投标人资质要求：
1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。
3、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
五、日程安排：
1、报名
时间：2025年4月21日—2025年4月25日，工作日9:00至16:00
方式：K8凯发国际旗舰厅采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：详见招标文件。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每标段100元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）, 并于标书款缴纳截止日期前，在SRMK8凯发国际旗舰厅采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）投标保证金：标段1人民币柒仟元整（7,000元）、标段2人民币叁仟元整（3,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRMK8凯发国际旗舰厅采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户 名：K8凯发国际旗舰厅集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账 号：562010100100119039
3）汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的公司账户以电汇形式汇到K8凯发国际旗舰厅集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式
联系人:夏一今 联系电话：0451-51870192
电子邮箱：xiayj@hayao.com
